ชุดตรวจ SARS-CoV-2 ชนิดโพรงจมูก 1ชุด/กล่อง

รายละเอียดเพิ่มเติม

ชุดตรวจ SARS-CoV-2 ชนิดโพรงจมูก 1ชุด/กล่อง

คุณสมบัติของ ชุดตรวจ ATK โพรงจมูก

• การใช้ชุดตรวจ ATK ใช้สำหรับการตรวจคัดกรองเบื้องต้นเท่านั้นต้องยืนยันผลด้วยวิธี Real Time RT-PCR
• การใช้ชุดตรวจโควิดใช้กับผู้ป่วยที่มีอาการเข้าได้กับการติดเชื้อโควิด 19
• ผลการทดสอบนี้เป็นการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสโควิด
• มีความแม่นยำ ทราบผลการทดสอบภายใน 10 นาที | ตัวอย่างที่เยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้า (Nasal Swab)
• ชนิดก้านยาว (ไม้เก็บตัวอย่างสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ)
• บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้
• ชุดตรวจ ATK จมูก ใช้ได้ครั้งเดียว

ขั้นตอนวิธีในการใช้ตรวจคัดกรองจากเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าของ ชุดตรวจ ATK ทางจมูก

1. สอดไม้เก็บตัวอย่างเข้าไปในรูจมูก 2-4 ซม.(ในเด็ก 1-2 ซม.) และหมุนไม้เก็บตัวอย่างในจมูก 5 ครั้ง ทำซ้ำขั้นตอนด้วยไม้เก็บตัวอย่างเดียวกันในรูจมูกอีกข้าง
2. เทสารเคมีสกัดใส่ลงหลอดใส่สารเคมีสกัดทั้งหมด (250μL)
3. ใส่ไม้เก็บตัวอย่างที่มีสารคัดหลั่งในหลอดใส่สารเคมีสกัดหมุนไม้เก็บตัวอย่างประมาณ 10 ครั้ง
4. ขณะนำไม้เก็บตัวอย่างออกบีบกดปลายไม้เก็บตัวอย่างเพื่อขับของเหลวออกจากไม้เก็บตัวอย่างให้ได้มากที่สุด
5. ติดตั้งปลายหยดบนหลอดใส่สารเคมีสกัด
6. หยดสารคัดหลั่งที่ทำปฏิกิริยากับน้ำยาในหลอดใส่สารเคมีสกัดจำนวน 2 หยด ลงในช่องบนแถบตรวจ
7. จับเวลา 10 นาที และอ่านผลลัพธ์ ไม่ควรอ่านผลทดสอบหลัง 30 นาที อาจให้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องได้

วิธีการแปลผลในการตรวจคัดกรองการติดเชื้อ SARS–CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)

• ผลบวก แถบสีปรากฏทั้งเส้นควบคุม (C) และเส้นการทดสอบ (T)
• ผลลบ แถบสีจะปรากฏเฉพาะเส้นควบคุม (C) และจะไม่มีแถบสีปรากฏบนเส้นทดสอบ (T)
• ไม่สามารถแปลผลได้ แถบสีไม่ปรากฏที่เส้นควบคุม (C)

หมายเหตุ : ความเข้มของแถบสีที่ปรากฏบนเส้นการทดสอบ (T) จะขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของเชื้อ SARS-CoV-2 ที่พบในการทดสอบ ดังนั้นไม่ว่าแถบสีที่ปรากฎบนเส้นการทดสอบ (T) จะเข้มหรือจาง จะถูกพิจารณาว่าเป็นผลบวกทั้งหมด

ส่วนประกอบของ ชุดตรวจ ATK แบบก้านยาว

1. แถบตรวจ
2. สารเคมีสกัด
3. หลอดใส่สารเคมีสกัด
4. ไม้เก็บตัวอย่างที่ทำให้ปราศจากเชื้อ
5. คู่มือการใช้งาน ชุดตรวจโควิด-19
6. ใบรับรองคุณภาพ

ข้อควรระวังในการใช้งาน ชุดตรวจโควิดด้วยตัวเอง

• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• บรรจุภัณฑ์ของชุดตรวจจะต้องถูกปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

คำเตือนของการใช้งานชุดตรวจโควิด

• อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้งานชุดตรวจด้วยตนเอง

คำแนะนำ

• ชุดตรวจ ATK จมูก ใช้สำหรับตรวจคัดกรองเบื้องต้นเท่านั้น และเหมาะกับผู้ที่มีประวัติความเสี่ยงสูงใน การติดเชื้อโควิด-19
• กรณีได้ผลเป็นลบ แต่มีประวัติที่มีความเสี่ยงสูงหรือใกล้ชิดกับผู้ติดเชื้อ ควรเฝ้าระวังตนเองและดำเนินการตรวจซ้ำอีกครั้ง 3-5 วัน หรือเมื่อมีอาการป่วย
• หากผลการทดสอบที่ได้รับไม่สามารถแปรผลได้ ควรทำการทดสอบใหม่อีกครั้งด้วยอุปกรณ์ทดสอบชุดใหม่

ข้อมูลประสิทธิภาพเฉพาะ

ความไวและความจำเพาะในการทดสอบ

การเปรียบเทียบการวิจัยทางคลินิกและการทดสอบแบบ RT-PCR จากตัวอย่างที่เยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้า (Nasal Swab)

• ทราบผลภายใน 10 นาที
• ความไวและความจำเพาะในการทดสอบความไว : 97.4%
• ความจำเพาะ : 99.1%